IRLAB publicerar delårsrapport för perioden januari – juni 2025

HÖJDPUNKTER UNDER OCH EFTER DET ANDRA KVARTALET

• I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i USA.
• I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra delen av en Fas I-studie med IRL757.
• I juni offentliggjordes kommuniké från årsstämman. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Daniel Johnsson och Catharina Gustafsson Wallich lämnade styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen består därefter av Carola Lemne (ordförande), Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin.
• I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad företrädesemission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK.
• I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts till 30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbetalas antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemissionen eller kontant.
• I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 % och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen samt kvittningar av lån.
• I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz lämnar för ny ledande position.
• I augusti meddelade bolaget att Roy Jonebrant tillträder som tillförordnad CFO den 1 september 2025.

FINANSIELL ÖVERSIKT ÖVER DET ANDRA KVARTALET

• Nettoomsättning: SEK 19,5m (SEK 42,8m)
• Rörelseresultat: SEK -25,7m (SEK -5,1m)
• Resultat per aktie före och efter utspädning: SEK -0,62 (SEK -0,14)
• Likvida medel vid periodens slut: SEK 53,6m (SEK 98,3)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: SEK -42,6m (SEK 107m)
• Aktiekurs vid periodens slut: SEK 3,92 (SEK 13,25)

Siffror inom parentes = samma period 2024 om inget annat anges.

PRESENTATION FÖR INVESTERARE OCH MEDIA

Onsdagen den 27 augusti 2025 kl. 10.00 presenteras delårsrapporten genom en digital webcast. Presentationen kommer att hållas på engelska och följs av möjligheten att ställa frågor.

Följ presentationen digitalt via länk: https://www.youtube.com/watch?v=0IkocZF57tA

VD HAR ORDET

Jag har nu varit vd för IRLAB i drygt ett år – en tid präglad av intensivt arbete, framsteg, samarbeten och viktiga beslut, som vi nu bygger vidare på med full kraft. Den positiva utveckling vi såg under årets början har fortsatt under andra kvartalet, och jag är särskilt nöjd med de framsteg vi gjort i våra tre längst framskridna projekt. Vår portfölj av läkemedelskandidater är stark, och flera av kandidaterna är nu redo för, eller närmar sig, utlicensiering och partnerskap. Tack vare kapitaltillskottet från den i somras genomförda företrädesemissionen kan vi nu fortsätta driva de prioriterade aktiviteter som syftar till att etablera partnerskap och licensavtal för våra kandidater, och därigenom realisera det kommersiella värdet i projekten.

Klinisk studie i Parkinsonpatienter med apati nästa milstolpe för IRL757

Utvecklingen av läkemedelskandidaten IRL757 fortsätter enligt plan. Vi har nu sammanställt dokumentationen från de två framgångsrikt genomförda och rapporterade kliniska Fas I-studierna, tillsammans med prekliniska studier som stödjer att kandidaten kan gå vidare till nästa fas: en studie i personer med Parkinsons sjukdom och apati. Att förbereda en sådan klinisk studie är ett omfattande arbete och efter en noggrann utvärderingsprocess har vi även valt kontraktsforskningsorganisation (CRO) för att genomföra studien.

Vi ser med tillförsikt fram emot nästa viktiga milstolpe: rekryteringen av den första deltagaren, som väntas ske under fjärde kvartalet 2025. Att bidra till att möta det stora medicinska behovet och förbättra livskvaliteten för människor med Parkinson och apati är både en utmaning och en möjlighet att göra verklig skillnad.

Jag vill återigen understryka värdet av vårt starka partnerskap med MSRD/Otsuka, där vi ansvarar för genomförandet av utvecklingsprogrammet medan de finansierar hela utvecklingen av IRL757 fram till och med Fas Ib. Vi har redan erhållit milstolpsbetalningar och kommer i samband med i Fas Ib-studien erhålla ytterligare 30 MSEK samt vidare finansiering för genomförandet.

Nytt patent beviljat för mesdopetam stärker det kommersiella värdet

I maj fick vi ett nytt patent för mesdopetam beviljat i USA, vilket stärker det redan robusta patentskyddet för läkemedelskandidaten med potential för marknadsexklusivitet en god bit in i 2040-talet på de stora och betydelsefulla marknaderna. Detta är en viktig milstolpe som ökar projektets kommersiella värde.

Det stärkta patentskyddet, de positiva återkopplingarna från de regulatoriska myndigheterna i USA och Europa kring Fas III-programmet, samt den fördelaktiga positionering och prisbild vi ser för mesdopetam ger oss starka skäl att tro att vi är på rätt väg. Detta ger också tyngd åt våra pågående diskussioner med potentiella partners.

Vårt mål är att, genom partnerskap/utlicensiering, driva utvecklingen vidare och i framtiden kunna erbjuda en effektiv behandling för levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs) – ett område med ett stort behov av nya och bättre behandlingsalternativ.

Banbrytande data och stärkt utvecklingsplan för pirepemat

Pirepemat, som utvecklas för att motverka fall och allvarliga fallskador hos personer med Parkinson, har visat banbrytande resultat i den genomförda Fas IIb-studien REACT-PD, som syftar till att identifiera optimal dosnivå av läkemedelskandidaten inför nästa utvecklingsfas. I studien kunde vi identifiera det så kallade terapeutiska fönstret för de plasmanivåer som patienten behöver uppnå för att få signifikant och starkt gynnsam effekt av substansen. Resultaten presenterades i våras vid den internationella konferensen AD/PD i Wien, där intresset var stort.

Baserat på dessa fynd finns nu en förstärkt utvecklingsplan på plats där vi förbereder för beslut om nästa steg i utvecklingen av pirepemat. Arbetet inkluderar förberedelser för en klinisk studie med målet att optimera titreringen av individuell dosering så att alla behandlade individer ska hamna inom det terapeutiska fönstret. Resultaten kommer att bli mycket viktiga inför utformningen av det framtida fas III-programmet. Läkemedelskandidaten har mycket stor marknadspotential då det idag inte finns någon tillgänglig behandling för att förebygga fall vid Parkinson.

Internationellt erkänd forskning stärker våra läkemedelskandidater

Som pionjärer inom vårt fält lägger vi stor vikt vid att delta i internationella kongresser och publicera i vetenskapliga tidskrifter. Under våren har vi presenterat kliniska resultat på flera kongresser och våra medarbetare har varit medförfattare till en rad publikationer. Det är glädjande att våra forskningsinsatser uppmärksammas, vilket stärker både den vetenskapliga grunden och värdet av våra unika läkemedelskandidater som alla är first-in class.

Förstärkt finansiering ger ytterligare möjligheter för värdeskapande

Det starka stödet i den nyligen genomförda företrädesemissionen visar på tilltron till potentialen i vår breda projektportfölj inom Parkinsonområdet. Med en stärkt finansiell ställning och förbättrad kapitalstruktur står vi bättre rustade i diskussioner med potentiella partners. Vi har samtidigt säkrat resurser för nästa utvecklingssteg i två av våra unika läkemedelsprojekt, IRL1117 och pirepemat, vilket kommer att ytterligare öka deras kommersiella värde och attraktivitet. Vårt främsta fokus är nu att säkra intäktsgenererande samarbetsavtal baserade på våra medicinska innovationer. Jag vill åter igen rikta ett varmt tack till befintliga och nya aktieägare samt garanter och långivare som, trots en utmanande omvärld, visat ett så starkt förtroende för IRLAB och vår strategi.

Ett stort tack också till Viktor Siewertz, CFO som med sin juridiska och finansiella expertis, strategiska insikter samt goda kontakter med svensk och internationell kapitalmarknad varit en ovärderlig del av IRLAB:s team under mer en ett decennium. Viktor har själv valt att lämna bolaget för att ta på sig nya uppgifter och från och med 1 september kommer Roy Jonebrant att axla rollen som tillförordnad CFO fram till dess att vi har hittat en permanent lösning.

I linje med att vi sett över våra kostnader och prioriteringar för att kunna fokusera våra resurser på de aktiviteter som är viktigast för vår fortsatta utveckling beslutade styrelsen inför årsstämman 2025 att reducera sina arvoden fram till dess att licensaffärer eller liknande affärer genomförts och inbringat minst 200 MSEK till bolaget.

Starkt fokus på nya behandlingar mot Parkinsons sjukdom

Det är en förmån att få leda ett bolag som utvecklar banbrytande terapier mot symtom hos personer med Parkinsons sjukdom där dagens behandlingsalternativ är otillräckliga eller saknas helt. Tillsammans med teamet, våra partners och ägare vill jag fortsätta driva utvecklingen mot vår vision – att förändra och förbättra livet för personer som lever med Parkinson och andra CNS-sjukdomar, samtidigt som vi skapar aktieägarvärde genom att etablera fler partnerskap och ingå nya licensavtal för att realisera projektens kommersiella potential.